Thủ tục đăng ký bản công bố đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe

thu-tuc-dang-ky-ban-cong-bo-doi-voi-thuc-pham-bao-ve-suc-khoe

Theo xu hướng chăm sóc sức khỏe chủ động ngày càng được quan tâm, thực phẩm bảo vệ sức khỏe đã trở thành một trong những nhóm sản phẩm phát triển mạnh mẽ trên thị trường. Tuy nhiên, để một sản phẩm được phép lưu hành hợp pháp, doanh nghiệp không chỉ cần bảo đảm yếu tố chất lượng mà còn phải đáp ứng đầy đủ các yêu cầu pháp lý theo quy định về an toàn thực phẩm.

Trong đó, thủ tục công bố sản phẩm là bước bắt buộc và mang ý nghĩa then chốt, thể hiện sự kiểm soát chặt chẽ của cơ quan quản lý đối với nguồn gốc, thành phần và tính an toàn của sản phẩm trước khi đến tay người tiêu dùng. Việc hiểu rõ quy trình thực hiện, chuẩn bị hồ sơ đúng chuẩn và tuân thủ trình tự công bố sẽ giúp doanh nghiệp rút ngắn thời gian xử lý, hạn chế rủi ro và tạo nền tảng vững chắc cho hoạt động kinh doanh lâu dài.

Căn cứ pháp lý:

– Luật An toàn thực phẩm ngày 17 tháng 6 năm 2010;

– Nghị định 15/2018/NĐ-CP quy định chi tiết hướng dẫn thi hành một số điều của Luật An toàn thực phẩm

1. Chất lượng sản phẩm là gì?

Sản phẩm là kết quả của quá trình sản xuất hoặc cung ứng dịch vụ. Sản phẩm ra đời nhằm mục đích phục vụ kinh doanh và tiêu dùng.

Chất lượng sản phẩm là tổng thể các thuộc tính của một sản phẩm thực phẩm có thể xác định được và cần thiết cho sự kiểm soát của nhà nước, bao gồm: các chỉ tiêu cảm quan, chỉ tiêu chất lượng chủ yếu, tiêu chuẩn chỉ điểm chất lượng, tiêu chuẩn vệ sinh về Hóa, Lý, Vi sinh vật; thành phần nguyên liệu và phụ gia thực phẩm; thời hạn sử dụng; hướng dân sử dụng và bảo quản; quy cách bao gói và chất liệu bao bì; nội dung ghi nhãn.

2. Tại sao phải công bố chất lượng sản phẩm?

Chất lượng của sản phẩm hay thực phẩm ảnh hưởng rất nhiều đến sức khỏe người tiêu dùng. Do đó tất cả các sản phẩm hay thực phẩm sản xuất nội địa hay nhập khẩu đều phải tiến hành công bố sản phẩm theo luật định.

Căn cứ theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP của Chính phủ đã quy định rõ ràng việc thi hành một số điều của Luật ATTP. Nghị định này áp dụng đối với cơ quan, tổ chức, cá nhân Việt Nam; tổ chức, cá nhân nước ngoài tại Việt Nam tham gia sản xuất, kinh doanh thực phẩm; tổ chức, cá nhân có hoạt động liên quan đến an toàn thực phẩm tại Việt Nam (gọi chung là tổ chức, cá nhân).

Quy định tất cả các tổ chức, cá nhân đang sản xuất kinh doanh thực phẩm tại Việt Nam phải tiến hành tự công bố sản phẩm (hay công bố hợp quy) cho các sản phẩm của mình với cơ quan nhà nước có thẩm quyền trước khi bày bán, lưu thông trên thị trường.

3. Quy định pháp luật về việc đăng ký bản công bố sản phẩm

Theo quy định pháp luật về an toàn thực phẩm, tùy thuộc vào nhóm sản phẩm, doanh nghiệp có thể thực hiện thủ tục tự công bố hoặc đăng ký bản công bố sản phẩm. Trong đó, đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe, việc đăng ký bản công bố tại cơ quan có thẩm quyền là yêu cầu bắt buộc trước khi sản phẩm được phép lưu hành trên thị trường theo quy định tại Điều 6 Nghị định 15/2018/NĐ-CP:

“Điều 6. Đăng ký bản công bố sản phẩm

Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm phải đăng ký bản công bố sản phẩm đối với các sản phẩm sau đây:

1. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt.

2. Sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi.

3. Phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới, phụ gia thực phẩm không thuộc trong danh mục phụ gia được phép sử dụng trong thực phẩm hoặc không đúng đối tượng sử dụng do Bộ Y tế quy định.”

Như vậy, khi đăng ký bản công bố sản phẩm phải tuân thủ đúng các căn cứ pháp luật và hướng dẫn của cơ quan có thẩm quyền.

4. Thủ tục đăng ký bản công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe

Bước 1: Kiểm nghiệm sản phẩm

Trước khi thực hiện đăng ký bản công bố, doanh nghiệp cần tiến hành kiểm nghiệm sản phẩm theo đúng chỉ tiêu an toàn và chất lượng theo quy định. Theo đó, mẫu sản phẩm sẽ được trích mẫu và gửi đến cơ quan kiểm nghiệm, kiểm định chất lượng có thẩm quyền để đánh giá và cấp phiếu kết quả kiểm nghiệm. Thời hạn xử lý thông thường khoảng 07 – 10 ngày làm việc, tùy thuộc vào số lượng chỉ tiêu và đơn vị thực hiện.

Bước 2. Nộp hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm

Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm nộp hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm đến cơ quan tiếp nhận hồ sơ theo quy định tại Khoản 1 Điều 8 Nghị định 15/2018. Theo đó, nộp đến Bộ Y tế đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe, phụ gia thực phẩm hỗn hợp;

Thành phần hồ sơ gồm:

* Đối với sản phẩm nhập khẩu:

– Bản công bố sản phẩm theo mẫu;

– Giấy chứng nhận lưu hành tự do hoặc Giấy chứng nhận xuất khẩu hoặc Giấy chứng nhận y tế của cơ quan có thẩm quyền của nước xuất xứ/xuất khẩu cấp có nội dung bảo đảm an toàn cho người sử dụng hoặc được bán tự do tại thị trường của nước sản xuất/xuất khẩu (hợp pháp hóa lãnh sự);

– Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm (bản chính hoặc bản sao chứng thực);

– Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố (bản chính hoặc bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân).

– Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) hoặc chứng nhận tương đương trong trường hợp sản phẩm nhập khẩu là thực phẩm bảo vệ sức khỏe áp dụng từ ngày 01 tháng 7 năm 2019 (bản có xác nhận của tổ chức, cá nhân).

* Đối với sản phẩm sản xuất trong nước:

– Bản công bố sản phẩm theo mẫu;

– Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm (bản chính hoặc bản sao chứng thực);

– Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố (bản chính hoặc bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân).

– Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm (bản sao có xác nhận);

– Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) trong trường hợp sản phẩm sản xuất trong nước là thực phẩm bảo vệ sức khỏe áp dụng từ ngày 01 tháng 7 năm 2019 (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân).

Lưu ý: Các tài liệu trong hồ sơ đăng ký phải được thể hiện bằng tiếng Việt. Trường hợp có tài liệu bằng tiếng nước ngoài thì phải được dịch sang tiếng Việt và được công chứng. Tài liệu phải còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm

Bước 3. Xử lý hồ sơ đăng ký

Sau khi  nhận đầy đủ thành phần hồ sơ, cơ quan có thẩm quyền thực hiện thẩm định hồ sơ đăng ký trong thời hạn cụ thể.

  • Thực hiện trong thời hạn 07 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ đăng ký bản công bố sản phẩm đối với phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới, phụ gia thực phẩm chưa có trong danh mục phụ gia được phép sử dụng hoặc không đúng đối tượng sử dụng trong thực phẩm do Bộ trưởng Bộ Y tế quy định, thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi được .
  • Hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe được thực hiện trong thời hạn 21 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.

5. Dịch vụ hỗ trợ đăng ký bản công bố sản phẩm tại Đà Nẵng

Để tiết kiệm thời gian, công sức và chi phí… Quý khách hàng có thể lựa chọn dịch vụ hỗ trợ đăng ký bản công bố sản phẩm tại Công ty Luật TNHH Dương Gia. Với đội ngũ luật sư, chuyên viên có trình độ chuyên môn cao và giàu kinh nghiệm trong lĩnh vực hành chính, có thể hỗ trợ khách hàng:

  • Tư vấn các vấn đề pháp lý liên quan, hướng dẫn chuẩn bị đầy đủ hồ sơ liên quan đến thủ tục đăng ký bản công bố sản phẩm;
  • Soạn thảo toàn bộ các văn bản, giấy tờ liên quan đến thủ tục;
  • Đảm bảo việc nộp hồ sơ đầy đủ, đúng quy định, tránh việc từ chối hồ sơ, mất thời gian của khách hàng;
  • Nhận ủy quyền nộp hồ sơ, giấy tờ có liên quan đến cơ quan có thẩm quyền;
  • Giải quyết toàn bộ các vướng mắc, các vấn đề pháp lý phát sinh theo quy định pháp luật;
  • Cập nhật, kiểm tra kết quả và thông báo cho khách hàng;

Tóm lại, việc đăng ký bản công bố sản phẩm không chỉ là cách để doanh nghiệp bảo vệ chính mình trước các rủi ro pháp lý mà còn là công cụ nâng cao chất lượng sản phẩm, xây dựng uy tín và tạo đà cho sự phát triển lâu dài. Đây là một khoản đầu tư nhỏ nhưng mang lại giá trị lớn, đặc biệt trong bối cảnh người tiêu dùng ngày càng quan tâm đến an toàn thực phẩm.

Với kinh nghiệm thực tiễn đa dạng các lĩnh vực, Luật Dương Gia cung cấp dịch vụ tư vấn và hỗ trợ pháp lý nhằm đảm bảo quyền lợi hợp pháp của khách hàng trong các vấn đề liên quan đến các thủ tục hành chính nói chúng cũng như đăng ký bản công bố sản phẩm nói riêng. Nếu có bất kỳ thắc mắc hoặc cần tư vấn trực tiếp, vui lòng liên hệ theo thông tin dưới đây.

CÔNG TY LUẬT TNHH DƯƠNG GIA

Chi nhánh Đà Nẵng: 141 Diệp Minh Châu, phường Hòa Xuân, thành phố Đà Nẵng

Chi nhánh Miền Trung: 67 Trần Xuân Lê, phường Thanh Khê, thành phố Đà Nẵng

Điện thoại: 0931548999; 02367300899

Gọi ngay
Gọi ngay